Baxalta/Momenta 宣布叫停修美乐生物类似物 M923 临床研究

2021-11-02 18:52:01 来源:六安 咨询医生

Baxalta 与 Momenta 药厂在慢性突起圆锥形银屑病病人中为 M923 触发了一项动物模型,M923 是艾伯维讫美乐(阿达木哌)的一款生物学嘌呤发行版。这项试验是在慢性突起圆锥形银屑病病人中开展的一项亚太地区研究,其旨在对比 M923 与阿达木哌的安全性、有效性及免疫细胞原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个管制递交及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展治疗药物的获取,为遭到慢性突起圆锥形银屑病的病人获取额外的选择,」Baxalta 执行副经理、生物学嘌呤业务范围经理 Rosa-Bjorkeson 指。「慢性突起圆锥形银屑病是一种使人衰弱的传染病,它会对病人的生活质量及胸部健康遭到重大影响。我们更进一步为世界各地的病人造成了一种更佳的、成本经济效益好的阿达木哌生物学嘌呤发行版药物。」

M923 的试验拟用来支持者其在欧盟及美国的上市备案

慢性突起圆锥形银屑病是最常见形式的银屑病,其影响了 1%-3% 的普通人群。该传染病的不同之处是胸部及头皮有鳞圆锥形突起或挫伤,其会发痒或有刺痛感,挫伤时可并发症。尽管有治疗药物可用,但没有药物可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及生物学特性描述工作已经能够让我们创造一个更佳的阿达木哌生物学嘌呤,」Momenta 药厂高级副公司经理身兼照护职、医学博士 Roach 指。「我们更进一步与我们的多家公司 Baxalta 推动 M923 朝着管制批准及商业化推进,为一大遭到慢性complex免疫细胞及炎症性传染病的病人获取更多可负担得起的生物学嘌呤选择。」

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总编辑: 冯志华

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