试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究者主要终点

Coherus 生命体科学Corporation与 Baxalta 达成协议，依那西普生命体化学合成 CHS-0214 在中重度慢性斑块锥形银屑病高血压中进行的一项 3 期研究降到其主要往南。

「我们很生气这些些阳性诊断结果，」 Coherus 首席副总经理、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果给予监管机构审批，CHS-0214 这样一来为高血压备有一种高品质的治疗可选择，用于依那西普所原则上的全身性。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步证明了我们开发的平台在推动生命体化学合成商品朝着向规范市场需求获批的灵活性，」 Coherus CEO首席副总经理 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在相容性上未诊断有意义的歧异

该往南基于 12 周时的银屑病大型活动和严重往往标准普尔（PASI）评分。在 12 周时，主要往南，即与孔径相较在 PASI 的平均%-叠加及与孔径相较在 PASI 上降到 75% 提升的受试者比例处于定时设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款商品在相容性上未诊断有意义的歧异。

「我们受到这项证明性研究图表的鼓舞，」Baxalta 监督副总经理、生命体化学合成总经理 Rosa-Björkeson 称。「斑块锥形银屑病对高血压的穷困质量及自我感觉有显著负面影响，所以早期给予治疗药物是更为充分的。如果给予审批，CHS-0214 将增加中重度慢性斑块锥形银屑病高血压对治疗可选择的获取。」

这项研究独自先期进行到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期证明性研究之一，其力图用于 CHS-0214 在全世界市场需求的上市申请。第二项在类风湿类风湿性高血压中进行的 3 期研究结果将会在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华