韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

2021-11-15 15:11:46 来源:六安 咨询医生

亦同,提在年初南韩管制独立机构批准后Cosentyx(secukinumab)用于用药除生物制剂之外对更进一步用药制剂未充份自发孩童症状的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该的公司透露,此次是Cosentyx在世界性的首次批准后,这也使其带入南韩获批该两种用药的首创白介素-17A制剂。

提在制药政府部门主管Epstein提到,“近乎有一半的银屑病及PsA症状对于目前的用药制剂不不快,”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病南韩症状及PsA症状给予一种替代用药选项。”

据提在称,此次要求基于大约4000名中重度斑块状银屑病症状直接参与的10项末期及后半期试验数据。研究结果显示,70%的症状在以Cosentyx用药的头16周内获得或近乎获得皮肤清理,在用药到52周时这种皮肤清理效果仍在保持良好。

该的公司还透露,其申报数据基于3期FUTURE 1和2试验的结果,总计有1000多名PsA症状直接参与,结果证明与安慰剂用药相对来说,50%至54%的Cosentyx用药病患获得澳大利亚风湿病学会至少减缓20%(ACR 20)的自发标准。

11月份,东欧药品管理委员会人用医药产品委员会发布一项尽力意见,拥护批准后Cosentyx作为一种一线系统用药制剂用于等待更进一步用药的中重度斑块状银屑病症状。在此之前,一个FDA委员会小组投票拥护批准后这款制剂用于完全一致用药,该的公司预期这款制剂于2015年初在澳大利亚获得批准后。分析师预测,Cosentyx可能会消除每年多达10亿美元的销售。

检视信源住址

主编: fuchengyi

TAG:
推荐阅读