日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

近来，特斯宣布韩国监管机构批文Cosentyx(secukinumab)用以疗法除生物制剂之外对系统功能性疗法口服从未更进一步响应成年病患者的两种寻常同型银屑病及银屑病功能性关节炎(PsA)。该公司暗示，此次是Cosentyx在全球的首次批文，这也使其沦为韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抗病毒。

特斯制药业务部门督导Epstein指出，“仅仅有一半的银屑病及PsA病患者对于目前的疗法口服不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病韩国病患者及PsA病患者提供一种替代疗法选择。”

据特斯称，此次尽快基于大约4000名中重度斑纹椭圆形银屑病病患者参与的10项中期及后期试验中数据。数据分析%-，70%的病患者在以Cosentyx疗法的头16周内赢得或仅仅赢得皮肤拔除，在疗法到52周时这种皮肤拔除效用仍在持续保持。

该公司还暗示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验中的结果，总共有1000多名PsA病患者参与，结果证明与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者赢得英国风湿病学就会仅仅减小20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，中欧药品管理局人用医药产品委员就会发布一项大力发表意见，全力支持批文Cosentyx作为一种一线系统疗法口服用以准备系统功能性疗法的中重度斑纹椭圆形银屑病病患者。在此之前，一个FDA委员就会小组投票全力支持批文这款口服用以有所不同适应症，该公司预期这款口服于2015年初在英国赢得批文。分析师预测，Cosentyx可能就会诱发每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi