FDA批准塞尔基因Otezla用作治疗银屑病性关节炎

3同年21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途病患引人注目HG银屑病普遍性关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准主要用途PsA的药物有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“消除疼痛和呼吸道，改善身体本体是引人注目HG银屑病普遍性关节炎病患不可忽视的病患最大限度，”FDA药物评价与研究中心药物评价II秘书处主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种一新病患选择。”

Otezla是一种半胱氨酸复合物-4(PDE-4)抗病毒，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名引人注目HG银屑病普遍性关节炎病患投身于的3期临床研究试验。Otezla病患病患与安慰剂病患相较，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla病患病患应以定期让卫生保健管理学人员受控其增重。如果出现无法解释或临床研究上相对来说的增重减轻，快速反应以增重减轻进行评价，并应以考虑暂停病患。Otezla病患病患与安慰剂病患相较，抑郁症风险有所增加。

在临床研究试验中，Otezla药物病患最常用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的波尔基因公司生产。

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编者： fuchengyi